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首頁> 甲骨文系統 - 臨床資料收集管理

 本中心採用甲骨文臨床試驗數據管理系統 (Oracle Clinical Data Management System)及遠端數據採集系統(Remote Data Capture)。Oracle Clinical系統於全球廣泛使用於生技製藥臨床試驗資料收集與管理,經由個案報告表或問卷所收集的資料,可透過網路進行遠端輸入並儲存於資料庫。

 Oracle Clinical系統符合下列法規:
  • FDA 21CFR Part 11 Rule (March 20, 1997),
  • ICH; Good Clinical Practice: Consolidated Guideline (May 9, 1997)
  • FDA Guidance for Industry “Computerized Systems Used In Clinical Trials”
    (May 10, 1999)

 Oracle Clinical系統具有以下特點:

  • Easy to Use Data Entry Tool
  • Validation During Data Entry
  • Integrated Discrepancy Management
  • Flexible Locking and Freezing
  • Easy Data Access
  • Flexible System Management and Security

 有關臨床資料收集與管理,請詳參本中心資料協調組網頁

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