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首頁> 諮詢服務> 臨床研究專案管理

服務內容
規劃準備期
 ☉統計諮詢
 ☉計畫書撰寫
 ☉受試者同意書設計  
 ☉個案報告表/問卷設計
 ☉主持人手冊製作
 ☉人體試驗委員會送審    
 ☉標準化流程客製化設計    
 ☉客製化教育訓練手冊    
 ☉研究護理師/專案人員教育訓練   
 ☉臨床研究場所前置準備
 ☉耗材/藥品採購及管理   
 ☉主持人會議/計畫會議召開
計畫執行期
 ☉臨床研究專案管理
 ☉臨床研究護理師支援服務
 ☉受試者收納及追蹤  
 ☉資料管理及維護
 ☉統計分析
 ☉統計圖表製作    
 ☉ICH-GCP 監測    
 ☉稽核    
 ☉主持人期中會議   
 ☉人體試驗委員會期中報告撰寫
 ☉嚴重不良反應通報及處理   
 ☉臨床研究結案作業
     

 
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